English Boka en genomgång

Branscher · Hälso- och sjukvård & life science

Hälso- och sjukvård och life science: känslig data, strikta regler, en beviskedja.

Hälsodata, forsknings- och leverantörsavtal, deadlines för medicinteknik och NIS2. Paragraf kopplar ihop avtalen, kraven och bevisen, så att Legal, Kvalitet och Säkerhet arbetar utifrån samma sanning.

NIS2GDPRMDR / IVDRAI-förordningen
Boka en genomgångSe ett exempel ↓

Forskningsavtal · Punkt 9

  • OmrådeDataskydd
  • Er positionData stannar inom EU
  • StatusGodkänd
  • Godkänt avDataskyddsombud
Produktexempel

Trycket

Varje avtal rör något känsligt.

Hälsodata är en särskild kategori

GDPR ställer strängare krav på hälsodata, och NIS2 omfattar vårdgivare och läkemedelstillverkare.

Deadlines som inte flyttas

Medicintekniska produkter ska uppfylla MDR senast i slutet av 2027 eller 2028, beroende på klass. Varje leverantör och dokument i kedjan måste vara klart.

Motpartens papper överallt

Forsknings-, prövnings- och leverantörsavtal kommer ofta på motpartens mall, och vart och ett kräver samma noggranna granskning.

Där team börjar

Situationerna vi ser mest inom hälso- och sjukvård & life science.

Ett praktiskt exempel

Exempel: en sponsor skickar ett forskningsavtal.

Steg 1 av 4

Kontrollerat mot er playbook.

Avtalet jämförs med era positioner om dataskydd, publiceringsrätt och immateriella rättigheter. Varje avvikelse visar klausulen den kommer från.

Granskning · Forskningsavtal

  • Avvikelser2
  • Högst riskDataöverföring
  • KällaPunkt 9.3
Produktexempel

För beslutsgruppen

Det här får varje roll.

En grund, så att varje roll ser sin del – och alla ser samma sanning.

  • LegalAvtal granskade mot era egna positioner, med källor.
  • Kvalitet och regulatorisktKrav och leverantörsbevis i en modell.
  • DataskyddKlausuler om personuppgifter godkända och uppföljda.
  • SäkerhetNIS2-skyldigheter med ägare och bevis.

Innan ni bestämmer er

Frågorna som brukar hålla team tillbaka.

Att ändra hur arbetet följs upp är ett verkligt beslut. Så här gör vi det till ett tryggt beslut.

Patientdata får inte lämna vår miljö.

Då behöver den inte det. Paragraf kan köras på era egna servrar med lokal AI, eller driftas inom EU. Allt följer era behörigheter.

Måste vi byta kvalitetssystem?

Nej. Behåll det. Paragraf följer upp avtalen, kraven och bevisen runt omkring och länkar till det ni redan har.

Kan vi lita på AI med det här?

Ni bestämmer var AI används. Varje förslag visar sin källa, en människa godkänner, och varje steg fungerar också utan AI.

Var börjar vi?

Med en avtalstyp, till exempel forsknings- eller leverantörsavtal, med acceptanskriterier som ni kommer överens om i förväg.

Gå vidare

Era egna processerLuisAvtal · Compliance · Processer · FormulärGrunden

Nästa steg

Färre system.
Mer kontroll.

Boka en genomgång med ett av era egna avtal. Vi visar granskningen, godkännandet och uppföljningen, på ert eget material.

Boka en genomgång Mall: er systemkarta på en sida →